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Qualité Référence n°64

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DOSSIER Le guide 2014 : des organismes de conseil et de formation

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logiciels pour la métrologie Logiciel de gestion de parc d’instruments de mesure et d’assistance à l’étalonnage Deca, outil de gestion de la métrologie, multisite et multilingue. Application unique pour l’ensemble des sites, Deca permet : ■ l’uniformisation des procédures ainsi que la cohérence de la politique qualité, ■ l’uniformisation des indicateurs, ■ la mutualisation des parcs d’instruments de mesure. Proposée en hébergement, cette solution : ■ permet à vos prestataires de mettre à jour les fiches de vie et de joindre les documents électroniques, ■ assure une disponibilité immédiate de l’application sur tous les sites, ■ élimine les coûts internes d’infrastructure, ■ élimine les coûts internes d’administration de l’application. Fonctionnalités : ■ Pilotage de l’activité métrologique : • Gestion du parc d’instruments. • Suivi des plannings de contrôles et de charge. • Identifications des retards. • Gestion des entrées/sorties avec traçabilité des bons de livraison et de réception. • Prévision des budgets. • Analyse des coûts, des non conformités et des temps. • Gestion des prestations et des accréditations des fournisseurs. • Association de tous types de documents numériques. • Mise à jour par lot des interventions techniques. • Adaptation des droits utilisateurs selon des profils métiers pour un accès ciblé aux données et une saisie personnalisée. ■ Fonctions métrologiques avancées : • Assistance à l’étalonnage. • Opperet, évaluer et optimiser les périodicités d’étalonnage. • Calcul d’incertitudes de mesure (ISO 13005 ou GUM). 21 CFR part 11 : ■ Les recommandations de la FDA recensées dans le 21 CFR Part 11 portent sur deux axes principaux : • L’audit trail dont l’objectif est de conserver la trace de toute modification survenue sur les données. • La signature électronique visant à certifier les opérations ou les documents critiques. Cette réglementation s’attache à assurer l’authenticité, l’intégrité, la confidentialité et la pérennité des données. La certification NF Industrie Pharmaceutique délivrée par l’AFNOR et renouvelée chaque année vous assure la conformité de Deca ® à cette réglementation. [LES RÉFÉRENCES] NOUVELLE VERSION PAR AFNOR CERTIFICATION LOGICIEL INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE SUPPORT UTILISATEUR www.deca.eu Deca Mail : ■ Appel automatique par e-mail des instruments à vérifier. ■ Relance des correspondants en cas de retard. ■ Envoi automatique des rapports par messagerie au format PDF ou Excel. ALCAN, ALCATEL, ALSTOM, APAVE, AREVA, ASTRIUM, BOMBARDIER, CEA, CONTINENTAL, DASSAULT, DGA, E2M, EADS, EDF, GE ENERGY, FAURECIA, LEGRAND SA, MESSER, MICHELIN, MITTAL, NEXTER, R.A.T.P., SAFRAN, SEB, SNCF, TESTO, THALES, VALEO, WELEDA, ZODIAC … Tableaux de bord info@deca.eu FELIX Informatique • 3, rue de la Moselotte • B.P. 41040 • 54521 LAXOU Cedex • Tél. 03 83 96 23 23

SOMMAIRE 4 6 8 ACTUALITÉS Evénement L’Observatoire de la responsabilité sociétale des entreprises (ORSE) a publié le baromètre 2014 de la RSE qui démontre une fois encore, une très forte implication des salariés. Journée de l’accréditation Retour sur un événement de portée mondiale MANAGEMENT DE LA PERFORMANCE Management et culture internationale Le management interculturel s’impose pour optimiser la croissance des entreprises qui se développent à l’international. DOSSIER CONSEIL ET FORMATION CONSEIL ET FORMATION, NOTRE SÉLECTION 2014 DES PRINCIPAUX PRESTATAIRES page 19 12 PERFORMANCE METIERS Standardisation et traçabilité des processus documentaires L’Agence Spatiale Européenne, standardise le traitement numérique de ses documents au sein d’un intranet collaboratif piloté grâce à une gestion documentaire. 14 LA BOITE A OUTILS Lire, écouter, voir Toutes les nouveautés dans l’édition et les médias au sujet de la qualité et de la performance des entreprises. Organismes de conseil et de formation Retrouvez-les sur le web : www.qualityandco.com QUALITÉ RÉFÉRENCES OCTOBRE 2014 PAGE 1

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